Nuevos kits de prueba rápida aprobados para VIH, malaria y más

Los nigerianos que busquen pruebas de VIH, malaria, hepatitis y embarazo pueden tener opciones de pruebas más rápidas tras el registro de siete productos de diagnóstico fabricados por Ash Biomedical Diagnostics Limited.

Los productos, que han sido registrados por la Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC), cubren cuatro áreas de prueba y están disponibles para su uso en Nigeria.

Los productos son ABD HIVChek, MalChek, MalChek Plus, HepaQuik, HepaQuik Duo, PregSure y FlaviQuik.

Entre ellos, FlaviQuik se utiliza para pruebas rápidas de hepatitis C, mientras que HepaQuik Duo está diseñado para detectar tanto la hepatitis B como la hepatitis C con una sola prueba.

La disponibilidad de pruebas podría brindar a los centros de atención médica y a los programas de detección opciones adicionales para identificar a las personas que pueden necesitar atención médica adicional.

El director general de Ash Biomedical Diagnostics Limited, Adetoyese Shodeinde, dijo que la compañía lleva años desarrollando sus productos de diagnóstico y cumpliendo con los requisitos reglamentarios.

«Nuestra visión siempre ha sido más amplia que la producción de kits de diagnóstico. Estamos generando confianza en la fabricación de servicios de salud en Nigeria garantizando que cada producto que lleva el nombre de Ash Biomedical cumpla con los estándares requeridos de calidad, confiabilidad y aprobación regulatoria nacional», dijo.

Ash Biomedical, fundada en 2011, dijo que ha suministrado alrededor de 15 millones de kits de prueba a través de contratos gubernamentales e institucionales en 27 estados, y que sus productos llegan a los 36 estados de la federación.

La compañía también dijo que las evaluaciones independientes realizadas en el Laboratorio de Referencia APIN, NISA Premier, el Hospital Garki, las Clínicas de la Policía y el Hospital Nacional de Abuja encontraron una coincidencia total entre los resultados de las pruebas rápidas y los resultados del laboratorio de referencia en muestras evaluadas para detectar VIH, hepatitis B, embarazo y malaria.

Sin embargo, no se proporcionaron detalles sobre el número de muestras involucradas en las evaluaciones.

La compañía también está construyendo una planta de fabricación de diagnóstico en Idu, Abuja, que se espera que esté terminada y puesta en servicio en el primer trimestre de 2027.

Según la empresa, se espera que la instalación aumente la producción local de productos de diagnóstico rápido y reduzca la dependencia de los kits de pruebas importados.

Los siete productos recientemente registrados aumentan el número de opciones de diagnóstico rápido disponibles en la empresa en términos de VIH, malaria, hepatitis y pruebas de embarazo, aunque los centros de salud y los pacientes seguirán necesitando utilizar los productos de acuerdo con las instrucciones aprobadas y la orientación médica adecuada.