NECA, Ministerio de Salud e SON se oponen a las disposiciones sobre tabaco en el nuevo proyecto de ley
Por Adedapo Adesanya
La Asociación Consultiva de Empleadores de Nigeria (NECA), el Ministerio Federal de Salud y Bienestar Social y la Organización de Normalización de Nigeria (SON) se han opuesto a las disposiciones del proyecto de ley de alimentos, productos médicos y productos afines (registro, etc.) de 2026, advirtiendo que podrían crear conflictos regulatorios y aumentar los costos de cumplimiento para las empresas.
Las partes interesadas han expresado su preocupación por la legislación propuesta, patrocinada por el senador Umar Sadiq Suleiman, que busca derogar la Ley de Alimentos, Medicamentos y Productos Afines de 2004 y establecer un nuevo marco regulatorio para alimentos, productos médicos y productos relacionados.
El proyecto fue aprobado en segunda lectura en el Senado el 21 de julio de 2026.
En su presentación ante el Comité Senatorial de Salud, NECA argumentó que incluir productos de tabaco dentro del alcance del marco propuesto duplicaría las regulaciones existentes, en particular la Ley Nacional de Control del Tabaco de 2015, el Reglamento Nacional de Control del Tabaco de 2019 y la Ley de Organización de Normalización de Nigeria de 2015.
La asociación de empleadores advirtió que las disposiciones propuestas podrían crear responsabilidades superpuestas entre la Agencia Nacional para la Administración y Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC), el Ministerio Federal de Salud y Bienestar Social, la SON y el Servicio de Aduanas de Nigeria.
Según NECA, tales superposiciones pueden dar lugar a múltiples requisitos de registro, aprobaciones duplicadas, decisiones de aplicación contradictorias, mayores costos de cumplimiento e incertidumbre para las empresas.
La asociación argumentó que los productos de tabaco constituyen una categoría regulatoria distinta y deberían excluirse del proyecto de ley, argumentando que su inclusión podría extender la autoridad de NAFDAC a un área ya cubierta por legislación específica.
NECA también expresó su preocupación por las disposiciones que otorgan poderes adicionales sobre el registro, suspensión, incautación, operaciones de fabricación y aplicación de la ley de productos, advirtiendo que podrían entrar en conflicto con las responsabilidades legales de las instituciones reguladoras existentes.
Cuestionó específicamente el mecanismo de lista de límites máximos propuesto, que, según dijo, podría otorgar a NAFDAC una discreción administrativa excesiva para restringir productos sin supervisión y salvaguardias legales adecuadas.
La asociación instó a los legisladores a excluir los productos de tabaco del proyecto de ley, establecer salvaguardias contra decisiones regulatorias unilaterales y fortalecer la coordinación entre las agencias existentes.
El Ministerio Federal de Salud y Seguridad Social también expresó reservas sobre los cambios propuestos en la audiencia pública. Su representante, la Sra. Adebisi Adegoke, Directora de Servicios Hospitalarios, pidió que se pospusiera la consideración del proyecto de ley para permitir consultas adicionales entre las partes interesadas afectadas y garantizar la alineación con las responsabilidades regulatorias del ministerio.
El ministerio advirtió que las disposiciones propuestas podrían dar lugar a conflictos regulatorios, duplicación y superposición de mandatos, y recomendó una mayor participación antes de que los legisladores procedan con la legislación.
SON también argumentó que algunas disposiciones entraban en conflicto con la ley que estableció la organización y podrían interferir con sus responsabilidades legales existentes.
El regulador de estándares apoyó la solicitud de aplazamiento, diciendo que se necesitaba una consulta más amplia para eliminar superposiciones regulatorias y complejidades innecesarias.
Los operadores de la industria tabacalera también se opusieron a las disposiciones propuestas, argumentando que la fabricación, la importación, la distribución, el envasado, las advertencias sanitarias y las normas de los productos ya están sujetos a amplios controles legales.
Advirtieron que la introducción de estructuras paralelas de aprobación y cumplimiento podría exponer a los fabricantes e importadores a directivas contradictorias, costos administrativos adicionales, interrupciones operativas e incertidumbre sobre la autoridad regulatoria.
Los operadores sostuvieron que su posición no era de oposición a la regulación de la salud pública, sino más bien de preocupación de que requisitos regulatorios adicionales pudieran complicar el cumplimiento sin beneficios de política pública claramente establecidos.
También advirtieron que los requisitos de cumplimiento impredecibles podrían debilitar la confianza de las inversiones, desalentar la expansión empresarial y socavar los esfuerzos para mejorar la competitividad y la facilidad para hacer negocios de Nigeria.
Las partes interesadas de la industria argumentaron además que imponer cargas administrativas adicionales a las empresas que cumplen con las normas podría desviar recursos regulatorios para abordar el comercio ilícito y los operadores que no cumplen.
NECA afirmó que se necesita un marco regulatorio coherente para apoyar la inversión, el crecimiento económico, la protección de la salud pública y la aplicación efectiva, y agregó que la legislación propuesta debería complementar, en lugar de contradecir, el marco actual de control del tabaco en Nigeria.
La asociación expresó su voluntad de seguir involucrando a la Asamblea Nacional y otras partes interesadas para lograr un resultado legislativo que proteja la salud pública y al mismo tiempo preserve la seguridad regulatoria y la confianza empresarial.
